Инструкции по эксплуатации и меры предосторожности для таблеток

Инструкции по эксплуатации и меры предосторожности для таблеточных прессов

I. Однопуансонный таблеточный пресс

A. Однопуансонный таблеточный прессможет сжимать различные гранулированные материалы в круглые таблетки, что делает его подходящим для лабораторных испытаний или мелкосерийного производства лекарственных таблеток, сахарных пилюль, таблеток кальция и таблеток неправильной формы. Это компактная настольная электрическая (или ручная) машина непрерывного сжатия, оснащенная одним набором матриц. Глубина заполнения и толщина таблетки могут регулироваться, а различные формы пресс-форм могут быть выбраны в зависимости от требований рецептуры.

• Понимание оборудования

1. Основная структура

Однопуансонный таблеточный прессв основном состоит из:- Матрицы (один комплект: верхний пуансон, нижний пуансон, кольцо матрицы)

- Регуляторы (три: давление, вес таблетки, выталкивание)

- Бункер

- Дозатор

- Маховик

(См. рисунки 9-1 и 9-2.)

2. Принцип работы

Цикл сжатия (рисунок 9-5) включает:

- Дозатор заполняет отверстие матрицы материалом.

- Верхний пуансон входит сверху и сжимает порошок/гранулы в таблетку.

- Верхний пуансон втягивается, а нижний пуансон поднимается, чтобы вытолкнуть таблетку.

- Скребок удаляет таблетку, завершая один цикл сжатия.

- Затем нижний пуансон сбрасывается для следующего заполнения.

(См. рисунок 9-3.)

3. Характеристики сжатия

- Равномерная подача минимизирует изменение веса.

- Во время сжатия движется только верхний пуансон (одностороннее давление), что приводит к неравномерному распределению силы, что может вызвать образование шапок или расслоение.

- Производительность: **80–100 таблеток/мин**, подходит для исследований и разработок или мелкосерийного производства.

Эксплуатация оборудования

• Инструкции по применению

• a. Очистка и установка матрицы

Сначала очистите машину и выберите подходящие матрицы.

(1) Установка матрицы

① Установка нижнего пуансона

- Ослабьте фиксирующий винт нижнего пуансона.

- Поверните маховик, чтобы поднять нижний пуансон в самое верхнее положение.

- Вставьте нижний пуансон (убедитесь, что выемка совмещена с винтом) и затяните.

② Установка верхнего пуансона

- Ослабьте зажимную гайку верхнего пуансона.

- Полностью вставьте верхний пуансон и затяните с помощью гаечного ключа (держите за шестигранное основание).

③ Установка матрицы

- Ослабьте фиксирующий винт матрицы.

- Поместите матрицу горизонтально в стол матрицы (убедитесь, что нижний пуансон входит в отверстие матрицы).

- Затяните винт. Избегайте наклона, чтобы предотвратить повреждение.

④ Проверка выравнивания

- Поверните маховик, чтобы опустить верхний пуансон в отверстие матрицы.

- Если происходит столкновение/трение, отрегулируйте положение стола матрицы, ослабив его фиксирующие винты (два).

- Повторяйте до тех пор, пока не будет достигнуто плавное введение.

(2) Регулировка выталкивания

- Поверните маховик, чтобы полностью поднять нижний пуансон.

- Убедитесь, что поверхность пуансона находится вровень со столом матрицы. Если нет:

- Ослабьте винт-бабочку и зубчатую пластину.

- Поверните нижнюю шестерню влево, чтобы поднять нижний пуансон (уменьшает вес).

- Перед пробным сжатием вручную запустите машину (~10 оборотов).

(3) Регулировка глубины заполнения (веса таблетки)

- Ослабьте винт-бабочку и зубчатую пластину.

- Поверните нижнюю шестерню влево, чтобы поднять нижний пуансон (уменьшает вес).

- Закрепите зубчатую пластину и винт после регулировки.

(4) Регулировка давления (твердости таблетки)

- Ослабьте контргайку соединительного стержня.

- Поверните шток верхнего пуансона:

- Влево = Увеличение давления (более твердые таблетки).

- Вправо = Уменьшение давления (более мягкие таблетки).

- Затяните контргайку и выполните пробное сжатие ~10 таблеток. Проверьте вес, твердость и качество поверхности перед началом полномасштабного производства.

(5) Извлечение матрицы

① Извлечение верхнего пуансона

- Ослабьте зажимную гайку и вытащите пуансон (используйте плоскогубцы, если туго; избегайте повреждения краев).

② Извлечение матрицы

- Ослабьте фиксирующий винт матрицы и винт нижнего пуансона.

- Отрегулируйте шестерню, чтобы поднять нижний пуансон ~10 мм.

- Аккуратно поверните маховик, чтобы частично вытолкнуть матрицу. Извлеките вручную.

- Если застряла, разберите стол матрицы.

③ Извлечение нижнего пуансона

- Снимите фиксирующий винт и полностью поднимите пуансон перед извлечением (при необходимости используйте плоскогубцы).

④ Регулировка после извлечения

- Втяните нижний пуансон ~10 мм, чтобы предотвратить будущие столкновения.

- Установите фиксирующий винт.

2. Техническое обслуживание

(1) Смазка

- Смазывайте все движущиеся части (масленки, отверстия, поверхности трения) перед использованием.

- Запустите вхолостую, чтобы распределить масло. Пополняйте смазку за смену (избегайте переполнения).

(2) Проверка винтов

- Проверяйте и затягивайте винты перед каждой сменой и во время работы, уделяя особое внимание:

- Гайка верхнего пуансона, винты матрицы, винт нижнего пуансона.

- Контргайка соединительного стержня, гайки вилки подъема, винт-бабочка, винты стола матрицы

(3) Очистка матрицы

- Очищайте матрицы после каждого использования, чтобы обеспечить качество внешнего вида таблеток, и храните их в смазочном масле.

II.

Роторный таблеточный прессA. Понимание оборудования

1. Структура оборудования

Основные компоненты роторного таблеточного пресса (рисунок 9-4) включают:

- Вращающаяся турель (установлена на центральной оси)

- Верхние и нижние пуансоны и матрицы

- Валки сжатия

- Механизм регулировки веса

- Механизм регулировки давления

- Бункер и дозатор

- Пылеуловитель

Турель состоит из трех слоев:

- Верхний слой: содержит несколько верхних пуансонов.

- Средний слой: содержит отверстия для матриц.

- Нижний слой: содержит соответствующие нижние пуансоны.

Во время работы:

- Пуансоны вращаются вместе с турелью, перемещаясь вертикально по фиксированным дорожкам.

- При прохождении через валки сжатия верхний пуансон опускается, а нижний пуансон поднимается, сжимая гранулы в отверстии матрицы.

- Фиксированный дозатор непрерывно подает материал из бункера в матрицы.

- Регулировка давления: достигается путем подъема/опускания нижнего валка, изменяя расстояние между пуансонами.

- Регулировка веса: контролируется через дорожку нижнего пуансона, изменяя глубину заполнения перед сжатием.

Распространенные модели включают прессы на 19 станций (односторонние) и 35 станций (двусторонние).

- Односторонние (например, ZP-19): один цикл сжатия за оборот (1 таблетка на матрицу).

- Двусторонние (например, ZP-35): два цикла сжатия за оборот (2 таблетки на матрицу).

2. Принцип работы

Цикл сжатия (рисунок 9-5) включает:

1. Заполнение:

- Нижний пуансон проходит под дозатором, заполняя отверстие матрицы.

- Регулятор веса устанавливает высоту заполнения; излишки материала счищаются.

2. Сжатие:

- Пуансоны встречаются у валков, сводя зазор к минимуму для формирования таблетки.

3. Выталкивание:

- Нижний пуансон поднимается, чтобы вытолкнуть таблетку, которая направляется в контейнер.

3. Характеристики сжатия

- Равномерная подача минимизирует изменение веса.

- Двустороннее давление обеспечивает равномерное распределение силы.

- Высокая производительность: 80 000–100 000 таблеток/час.

B.

Эксплуатация оборудования1. Подготовка матрицы

- Извлеките матрицы из хранилища смазки, очистите тканью без масла и продезинфицируйте спиртом.

- Перед установкой осмотрите на предмет износа (особенно кончики пуансонов).

2. Сборка машины

(1) Установка матриц

- Ослабьте фиксирующие винты матрицы на турели.

- Поместите матрицу в отверстие и аккуратно постучите по ней до уровня поверхности турели с помощью оправки.

- Надежно затяните винты.

(2) Установка верхних пуансонов

- Снимите крышку верхнего пуансона, параллельную пластину и направляющую рейку.

- Вставьте каждый пуансон, обеспечивая плавное перемещение внутри матрицы.

- Установите направляющие рейки, пластины и крышки после того, как все пуансоны будут на месте.

(3) Установка нижних пуансонов

- Откройте боковую крышку из нержавеющей стали и выдвиньте направляющую рейку нижнего пуансона.

- Вставьте пуансоны последовательно, затем зафиксируйте рейку и крышку.

- Вручную поверните турель, чтобы подтвердить плавность работы.

(4) Установка дозатора

- Закрепите полумесячный дозатор на турели винтами.

(5) Установка бункера

- Поместите бункер в машину и установите регулятор потока материала в среднее положение.

3. Калибровка машины

- После сборки вручную поверните турель, чтобы проверить выравнивание.

- Закройте защитный кожух и проведите пробные запуски.

- При необходимости отрегулируйте вес (через глубину заполнения) и твердость (через толщину).

- Контролируйте качество таблеток (вес, твердость, внешний вид) во время производства.

4. Выключение и очистка

(1) Обращение с материалом

- Соберите оставшийся материал, промаркируйте его и отправьте на промежуточное хранение.

(2) Техническое обслуживание оборудования

- Очистите и смажьте пресс.

(3) Санитарная обработка рабочего места

- Очистите инструменты, контейнеры и поверхности.

- Требуется проверка контроля качества перед выдачей сертификата очистки.

Shanghai Tianfeng Pharmaceutical Equipment Co., Ltd.

No.8 tianfeng road,Songjiang Zone,Shanghai,China
Телефон: 86-13524985109
WhatsApp: 86-13524985109
WeChat: 13524985109
Skype: 86-13524985109
Web:
www.pilltabletpressmachine.com E-mail: chenyang@shtf.cn